Argentina aprueba ensayo clínico de suero equino
Argentina aprobó el protocolo de investigación del estudio clínico de un suero equino hiperinmune contra el nuevo coronavirus, con el que se evaluará su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes de SARS-CoV-2, informó el viernes la compañía biotecnológica argentina Inmunova, una de las encargadas del proyecto.
En concreto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el ensayo de fase 2/3, que comenzará la semana próxima en varios centros hospitalarios y es definido como el "primer potencial medicamento innovador" para el tratamiento de la infección por Covid-19 totalmente desarrollado en Argentina.
Ya en ensayos in vitro, según agregó Inmunova en una nota informativa, "demostró la capacidad de neutralizar el virus, con una potencia alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes".
Ahora, el estudio clínico de fase 2/3 "busca demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente".
El ensayo incluirá la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infección de coronavirus, dentro de los diez días desde el inicio de síntomas, y que requieren hospitalización.
El estudio clínico comenzará la semana que viene en el Sanatorio Güemes y en el Hospital General de Agudos "Dr. Ignacio Pirovano", ambos en Buenos Aires; en el Hospital Cuenca Alta-SAMIC, de la localidad bonaerense de Cañuelas, y en el Instituto Médico Platense, de la ciudad de La Plata.
